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武田在J.P. Morgan Healthcare第39

−2030财年实现营收达5万亿日元(470亿美元)的目标1,较2019财年增长50%

−第一波产品线阵容包括12个新分子实体,目标是在2024财年推出,代表具有巨大市场潜力的同类最佳/同类首创治疗药物

−快速去杠杆化步入正轨,有望在2021年至2023财年达成净债务/调整后EBITDA翻倍的目标

日本大阪和马萨诸塞州剑桥--(美国商业资讯)--武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)今天在虚拟的J.P. Morgan Healthcare第39届年会上介绍了其持续转型和增长的进展更新。总裁兼首席执行官Christophe Weber分享了有关武田产品阵容和产品线战略以及财务前景的详情,其中包括有望在未来十年为公司营收增长做出贡献的关键项目。

总裁兼首席执行官Christophe Weber 表示:“在2020年,在克服COVID-19疫情挑战的同时,我们继续为全球患者和社区提供服务,武田展示了我们的商业模式的弹性、我们产品阵容的深度以及员工的承诺。作为一家以价值为导向的研发驱动型生物制药公司,到2021年将迎来公司240周年纪念,我们将通过高度创新的产品线以及对患者、人类和地球的持续承诺,继续专注于为全球患者带来转变命运的治疗药物。”

高度创新的产品线支持持续增长

武田建立了面向外部的世界级一流研发引擎,研制出创新和形式多样的产品线,包括近40种临床阶段的新分子实体(NME)。武田的产品线阵容有望为营收增长做出重大贡献,公司的目标是到2030财年营收达5万亿日元(470亿美元)1,较2019财年增长50%。

预计营收的大部分增长将来自公司的第一波产品线,其中包括12种独特的NME,代表潜在的同类最佳/同类首创治疗药物以及其现有的14个全球性品牌。

武田的第一波项目中,5个获得突破性治疗药物认证,3个进入美国食品药品管理局(FDA)快通道审批。此外,1个项目获得日本厚生劳动省先驱认证,1个项目获得中国食品药品监督管理局首次向跨国生物制药公司颁发的突破性认证。预计2022财年将达到12个枢纽性里程碑,包括5个枢纽性数据读取,以及所有第一波项目预期的其他近期开发里程碑。

在第一波产品线之外,武田的研究引擎(包括内部研究功能和200多家活跃的合作伙伴)正在快速推进我们第二波产品线中下一代治疗药物的稳定源流,该产品线将在2025财年及之后提供持续增长。上述第二波早期临床和临床前项目旨在向各核心治疗领域中高度未获满足需求的目标人群提供转变病程或治愈的可能。它们所依据的靶点经过强大的人体验证,代表多元化的治疗模式,并发挥细胞疗法、基因疗法和数据科学领域新平台功能的优势。

关键第一波产品线资产具有巨大的市场潜力

TAK-003
武田的四价登革热候选疫苗(TAK-003)有望帮助解决全球性的沉重的登革热负担,包括登革热控制的关键优先事项,例如保护血清阴性个体(既往未暴露于登革热者)和预防住院。TAK-003基于减毒2型登革热活病毒,可为所有4种疫苗病毒提供基因“主干”。TAK-003开发项目包括枢纽性3期四价免疫抗登革热有效性研究(TIDES),此项双盲、随机、安慰剂对照试验评估两剂TAK-003在预防儿童和青少年中实验室确诊的、有症状的登革热的安全性和有效性,此类登革热可为任何严重程度,由4种登革热病毒血清型中任何一种所导致。TIDES试验仍在进行中,将评估总长4年半期间的安全性和有效性。登革热是传播最快的蚊媒病毒性疾病,被世界卫生组织列入2019年全球健康十大威胁。现在,全球约半数人口生活在登革热的威胁下,据估计每年导致3.9亿例感染。

TAK-755
武田的TAK-755有望成为转变血栓性血小板减少性紫癜(TTP)病程的治疗药物,TTP是一种罕见且危及生命的凝血障碍,定义为循环ADAMTS13(一种调节正常凝血的必不可少的酶)活性低下或缺失。对治疗先天性和免疫介导TTP的新药有非常高的未获满足的需求,而TAK-755是目前开发用于这两类TTP的首个也是唯一的ADAMTS13替代治疗药物。如果获批,TAK-755可能是唯一能快速、完全纠正ADAMTS13水平并积极影响发病率和死亡率的替代治疗药物。如果获批,TAK-755有望成为预防先天性TTP的同类首创和治疗选择,并且是治疗免疫介导TTP的同类最佳治疗药物。TAK-755有望简化治疗、避免血浆衍生疗法和血浆置换相关的不良事件、并提供居家治疗的可能。目前预计2021年可读取免疫介导TTP 2期试验的数据,2022年可读取先天性TTP枢纽性3期试验的数据。

TAK-007
武田与得克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的TAK-007是一种嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞治疗药物,配备有靶向作用于CD19阳性B细胞恶性肿瘤的IL-15。TAK-007有望成为同种异体治疗药物,这意味着NK细胞取自无关的健康供体,而非患者本身。由此,TAK-007有望预先制造并存储,供现成取用。MD安德森的CAR-NK CD19正在开展1/2期试验,用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。进行中的1/2期试验显示,CAR-NK治疗尚未与重症细胞因子释放综合征(CRS)或现有CAR-T细胞治疗药物所见的神经毒性相关联,并有望用于门诊患者。预计TAK-007枢纽性研究将在2021年开始招募复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者。目前尚无CAR NK治疗药物获准、也没有同种异体细胞治疗药物获准用于治疗癌症。

TAK-994和TAK-925
TAK-994是首个进入临床开发的口服选择性orexin 2受体激动剂,用于治疗1型发作性睡病(NT1),NT1是一种罕见的神经系统疾病,特征是白天过度嗜睡、猝倒(该病的体征和症状),病因是产生orexin的神经元缺失。一项进行中的发作性睡病2期临床试验(SPARKLE-1501)目前正在评估TAK-994。如果获批,TAK-994可能是首个针对该病潜在生物学的治疗药物。TAK-925(IV剂型)用于NT1、2型发作性睡病(NT2)和轮班工作睡眠障碍的概念验证数据已发表。 特发性睡眠过多和阻塞性睡眠呼吸暂停的数据将在未来披露。

财务实力
凭借强劲的现金流和非核心资产剥离收益所推动的快速去杠杆化,武田致力于保持投资级信用评级。公司也有望在2021年至2023财年内实现净债务/调整后EBITDA比翻倍的中期目标。2020财年上半年,武田以11笔交易以及自2019年1月以来宣布的高达116亿美元的非核心处置超越了其100亿美元非核心资产剥离目标,而2020财年上半年的进一步去杠杆化导致期末净债务/调整后EBITDA比达3.7倍。

武田拥有稳固的增长动力,有望在中期内加快基础增长。武田也有望在2021财年末实现23亿美元的年运转率成本协同效应目标,以进一步支持利润表现,从而在2030s中期达到中期基础核心运营利润的目标。武田始终致力于为股东带来回报,其完善的股息政策为每年每股180日元。

有关J.P. Morgan Healthcare年会呈报幻灯片和网播音频的链接,请访问武田网站:https://www.takeda.com/investors/ir-events/

关于武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社(TSE: 4502/NYSE: TAK)是一家总部位于日本、以价值为导向的研发驱动型生物制药业翘楚,秉承我们对患者、员工和地球的承诺,武田致力于发现和交付转变命运的药品。武田的研发努力专注于肿瘤、罕见遗传疾病和血液学、神经科学和胃肠病(GI)。我们还对血浆衍生疗法和疫苗进行有针对性的研发投资。我们正致力于开发高度创新的药物,通过推进新治疗方案的前沿,利用我们增强的协作研发引擎和能力,创造强大的、模式多样化的产品线,为改变人们的生活做出贡献。我们的员工致力于改善患者的生活品质,与近80个国家的医疗领域合作伙伴携手合作。如需了解更多信息,请访问https://www.takeda.com

重要提示
就本文而言,“新闻稿”指本文件、任何口头陈述、任何问答会议,以及武田药品工业株式会社(“武田”)就本新闻稿相关内容进行讨论或分发的任何书面或口头资料。本新闻稿(包括任何口头简报和与此有关的任何问答)并非是也不构成、代表或形成任何出价购买、以及收购、注册、交换、销售或处置任何证券的任何要约、邀请或征集,或在任何司法管辖区征集任何投票或批准之一部分。不得凭借本新闻稿公开发售任何股票。除非根据美国《1933年证券法》及其修订进行登记或由此取得豁免,否则不得在美国配售任何证券。本新闻稿(连同任何可能向接收方提供的进一步信息)仅用于为接收方提供信息参考用途(并非用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行为可能会违反适用证券法。

武田通过投资直接或间接所持有公司均为独立的实体。在本新闻稿中,有时出于方便的目的,使用“武田”作为武田及其子公司的统称。同样,像“我们”(主语和宾语形式)和“我们的”这类词语也是子公司的统称或代表公司的员工。这些表述也被用于没有实际意义、不涉及某个特定的公司或某些公司的场合。

前瞻性陈述
本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。这类前瞻性声明基于对众多重要因素的假设,包括以下所提假设,它们可能会导致实际结果与前瞻性陈述中所表述或暗指的结果发生重大偏差:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本、美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变化;产品开发项目的成功或失败;监管当局的决策或做出决策的时机;利率和汇率的波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;包括新冠疫情在内的健康危机对武田及其客户和供应商的影响,包括武田运营所在国的外国政府,或对其业务其他方面的影响;已收购公司合并后整合举措的时机和影响;处置武田非核心运营资产的能力和时机;以及武田向美国证券交易委员会最近提交的Form 20-F年报和其他报告中所列其他因素,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/ reports/sec-filings/ 或 www.sec.gov。除非法律或证券交易所规则要求,武田没有任何义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩或声明并不能指代,也并非是武田对未来业绩的预估、预测、保证或推测。

某些非国际财务报告准则(IFRS)的财务指标
本新闻稿以及与本新闻稿有关的发布资料包括某些不符合国际财务报告准则(“IFRS”)的IFRS财务指标,例如基础营收、核心运营利润、基础核心运营利润、核心净利润、基础核心每股收益、净债务、EBITDA、调整后EBITDA和自由现金流。武田管理层会使用本新闻稿中的IFRS和非IFRS指标,来评估业绩以及制定运营和投资决策。这些非IFRS不包括某些收入、成本和现金流项目,这些项目包含于或在计算时不同于按照IFRS制定的最直接可比指标。通过采用这些非IFRS指标,管理层希望为投资者提供额外信息,用于进一步分析武田的业绩、核心业绩和基础趋势。武田的非IFRS指标未根据IFRS编制,且此类非IFRS指标应被视为根据IFRS指标所编制的财务报告的补充而非替代(有时我们将其称为“已报告的”指标)。敬请投资者查看非IFRS财务指标与其最直接可比的IFRS指标的调节信息。

有关武田某些非IFRS指标(包括按IFRS呈报的最具可比性的指标进行的对账)的具体信息公布于武田的投资者关系网站:https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

医疗信息
本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市,或可能以不同的商标进行销售,或用于不同的病症,或采用不同的剂量,或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告,包括那些正在研制的药物。


1包括非PTS(技术成功概率)基础上的增量收入(即,数字代表最佳情况,包括武田目前不认为可能发生的技术成功,因此不应将其视为预测或目标数字)。在PTS调整后的基础上,武田预计收入的复合年增长率将在2019财年至2030财年之间保持低个位数。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS) 于2020年11月20日发布的最惠国待遇模式临时最终规则施加的任何潜在影响不包括在内,此类影响目前正在评估中。



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